一线林西县市场监管局开展医疗器械经营 [复制链接]

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切实加强医疗器械监管，进一步规范医疗器械经营行为，切实保障消费者用械安全。近日，林西县市场监管局开展了医疗器械经营企业专项检查，严厉打击各类医疗器械违法行为。

此次检查的重点一是是否未经许可（备案）从事医疗器械经营活动，备案凭证载明的信息与经营情况是否相符，是否超范围经营；二是是否按规定陈列贮存，是否与其他产品分区陈列，是否张贴明显的类别标识，贮存条件是否符合说明书的标示要求；三是购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；四是是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；五是是否建立并执行覆盖全过程的质量管理制度，相关人员是否在职在岗。

目前，共检查医疗器械专（兼）营企业86家，下达责令改正通知书12份。通过此次检查，进一步落实了经营企业的主体责任，提高了经营质量管理意识和水平。

责编：宋知浩总编：王建华

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